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天津市脐带血造血干细胞库

文章来源:中科博生    

  中国首批建立的脐血库 储存量近40万份

  天津市脐带血造血干细胞库以中国医学科学院血液学研究所、实验血液学国家重点实验室为技术依托,是首批通过国家卫生部执业验收的脐带血造血干细胞库(许可证号:卫脐血干细胞库字【2002】第002号),是目前世界规模较大、技术较先进、质控标准较高的干细胞库之一,也是首批通过亚洲脐带血库组织验收的脐带血造血干细胞库。

  2001年4月运营至今,天津库接收国内外配型查询千余次,为患者查找到 HLA(Human Leukocyte Antigen,人类白细胞抗原)4个以上位点相合的无关供者脐带血的机率达到93%,提供相合供体并移植成功的病例达二十余例,其日处理脐带血能力100份,现储存量近40万份。

  与目前世界各国脐带血干细胞库相比,天津库在脐血存储项目基础上,又增加了脐带、胎盘亚全能干细胞、脂肪干细胞及免疫细胞等储存项目。无论在储存数量、处理能力、洁净等级、信息通讯、安全保卫以及室内环境控制等方面,均居领先水平,为中国乃至全世界脐带血干细胞库的建设提供了示范和标准,成为具有公信力的行业先锋。

  世界规模较大的GMP实验室 技术水平全球领先

  天津库按欧盟标准建有世界规模较大的GMP 级干细胞制备车间以及质量检测实验室,可满足批量生产干细胞制剂的需求,为干细胞的提取、分离、存储、应用等奠定良好基础。

  Ø 6000平米实验室:细胞实验区、分子生物学实验区、蛋白质学实验区、SPF 级实验动物中心等配备有国际一流的仪器设备,包括OLYMPUS 荧光显微镜、ABI 实时定量PCR 仪、Liuminex 液相多因子检测仪、BD 流式细胞仪、生物梅里埃自动血培养仪、Leica 冰冻切片机等,总值 1.5亿元以上。

  Ø 5000多平米欧盟标准的世界规模较大的GMP 级细胞制备车间以及质量检测实验室,可满足批量生产细胞制剂的需求,为开展细胞临床研究奠定了坚实的基础。

  Ø 1000多平米卫生部颁发的第三方医学检验机构,可提供专业的临床免疫、血清学专业及分子遗传学检测及诊断服务。

  通过多部委资质认证 天津市唯一合法脐带血存储机构

  天津库经国家计委、科技部、卫生部、国家发展与改革委员会、中国科学技术协会批准为国家干细胞工程产品产业化基地、国家干细胞工程技术研究中心、细胞产品国家工程研究中心、国家干细胞与再生医学产业技术创新战略联盟副理事长单位、血战执业许可证、第三方医学检验所、国家级院士专家工作站、国家级博士后研究工作站,成为天津市6 家重点企业实验室之一,为干细胞的研究及产品开发提供了充分保障。

  2013年5月,天津市卫生局下发规范性文件强调,天津市脐带血造血干细胞库是本市唯一一家合法脐带血采集机构,早在2002年就通过卫生部批准验收并取得市卫生局颁发《血站执业许可证》。

  天津库脐血应用数量实现连续5年快速增长

  中源协和旗下天津市脐带血造血干细胞库较新数据统计,截至2017年底,天津市脐血库脐血应用总量已经突破1200例,并创出了月出库31例的单月应用较高纪录,实现了脐血应用数量连续5年的快速增长,再一次展示了脐血在疾病及治疗方面发挥的积极作用。

从救治年龄方面看:年龄较小的仅8个月,较大年龄64岁,其中成年患者占49.4%。

从救治患者体重来看:较大体重100kg。

从保存时间看:发放脐血保存时间较长的是16年。

从治疗病种看:治疗病种包括急性淋巴细胞白血病、急性髓细胞白血病、再生障碍性贫血、噬血细胞综合征、范可尼贫血、神经母细胞瘤、慢性肉芽肿等。

2017年,天津市脐血库为全国移植中心进行配型查询1618人次,所有患者通过配型查询找到≥4个位点相合的脐带血,为多家移植中心成功提供253份脐带血进行疾病治疗。2017年脐血应用总量与2007年相比,增长近6倍。253份脐带血融化后较高细胞活力达到99%,较低细胞活力达到97%。

  目前,天津市脐血库可供公众检索配型的脐带血造血干细胞样本容量达到国际水平,自2001年07月正式运营至今,接收国内外配型查询7496余次,为患者查找到 HLA(Human Leukocyte Antigen,人类白细胞抗原)4个以上位点相合的无关供者脐带血的机率达到99.35%。

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